Biotech Laboratorios, empresa venezolana con más de un siglo de trayectoria en el sector farmacéutico, anunció la inauguración oficial de su nueva Unidad de Producción de Biosimilares, ubicada en sus instalaciones principales de Caracas. Esta inversión representa un hito estratégico para la compañía y para la industria biofarmacéutica de América Latina.
Una inversión orientada al futuro
La nueva planta, que contó con una inversión superior a los 15 millones de dólares, incorpora tecnología de punta en bioprocesos, sistemas de fermentación de última generación y líneas de llenado aséptico automatizado. Con una capacidad proyectada de más de 5 millones de unidades anuales, la unidad permitirá a Biotech satisfacer la creciente demanda regional de terapias biológicas accesibles.
“Esta inauguración no es solo una expansión de nuestras instalaciones, es una declaración de principios. Creemos firmemente que los pacientes latinoamericanos merecen acceso a terapias biológicas de alta calidad, producidas en la región, a precios justos”, afirmó el Dr. Roberto Martínez, Director de Investigación y Desarrollo de Biotech Laboratorios.
Compromiso con la calidad regulatoria
La unidad fue diseñada bajo los más estrictos estándares de la Good Manufacturing Practice (GMP) y está preparada para auditorías de agencias regulatorias internacionales, incluyendo la FDA y la EMA. El proceso de validación de la planta incluyó más de 200 protocolos de calificación de equipos, medios de cultivo y sistemas de control computarizado.
Impacto en la región
Con esta expansión, Biotech se posiciona como uno de los pocos laboratorios en Latinoamérica con capacidad integral para desarrollar, fabricar y comercializar biosimilares en áreas terapéuticas clave como:
- Oncología
- Enfermedades autoinmunes
- Diabetes
- Osteoporosis
La compañía estima que la puesta en marcha de esta unidad generará más de 200 empleos directos y cerca de 500 indirectos en los próximos tres años, fortaleciendo el ecosistema de ciencia y tecnología en Venezuela.
Próximos pasos
Los primeros productos que saldrán de esta planta están previstos para el segundo semestre de 2025, comenzando con un biosimilar de referencia en el área de artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes. Biotech ya mantiene conversaciones avanzadas con autoridades sanitarias de Colombia, Ecuador, Perú y Bolivia para el registro y comercialización de estas terapias.
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